中國GMP和美國GMP在取樣和檢驗上的區(qū)別之處
來源：天津純水設(shè)備??????2020/3/31 10:58:05??????點擊：
【天津純水設(shè)備http://www.gzluodan.cn】中國的GMP只規(guī)定要有必要的取樣、檢驗規(guī)程，對分析方法驗證要求不多，對藥典中的方法不要求進(jìn)行驗證，對檢驗不合格結(jié)果的調(diào)查、分析、評估也沒有要求，只要求不合格的物料不能投入生產(chǎn)，不合格的成品不能放行。
美國的cGMP對所有的取樣方法、檢驗步驟和方法、方法驗證、檢驗不合格（OOS）評估處理等都規(guī)定得非常詳盡，并有具體的指導(dǎo)文件（Investigating Out-of-Specification Test for Pharmaceutical Production），從而最大程度上避免了藥品在取樣、檢驗環(huán)節(jié)上的偏差，為保證藥品質(zhì)量提供了保障。北京純水設(shè)備，天津水處理設(shè)備，天津去離子水設(shè)備。醫(yī)院用純化水設(shè)備 實驗室純水設(shè)備，醫(yī)用GMP純化水設(shè)備。
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